鹽酸西替利嗪滴劑10ml:100mg(化藥6類)

一、基本信息

【藥品名稱】鹽酸西替利嗪滴劑10ml100mg

【適應癥】用于季節性或常年性過敏性鼻炎,由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

【劑型】滴劑。

【規格】10ml100mg

【用法用量】口服。成人或6歲以上兒童,每次1ml,一天一次?;蜃襻t囑。如出現不良反應,可改為早晚各0.5ml。對于季節性過敏性鼻炎,可用于26歲兒童,每次0.5ml,每日一次;或每次0.25ml,每日兩次。

【注冊分類】化藥6

二、國內外進展

目前,鹽酸西替利嗪在國內上市的劑型有:片劑、口腔崩解片、滴劑、口服溶液、分散片、糖漿等劑型。鹽酸西替利嗪滴劑,規格為10ml100mg,獲得進口注冊證的廠家有UCB Pharma AG、Bright Future Pharmaceuticals Factory。

三、知識產權情況

經檢索查詢到的相關專利為制備專利,易于規避,本品種不存在專利保護方面的問題。

四、項目研究進展

  含量檢測方法和雜質分析方法已經確定,制劑已經完成小試和小中試工藝研究和工藝優化工作,產品質量穩定,可直接在車間進行中試放大。